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  • 腾讯 AI Lab 宣布中国首款智能显微镜获药监局批准进入临床应用

    癌症被称为「众病之王」,若能尽早检测诊断,病人则更可能得到有效救治。一般来说,癌症的检查和诊断依赖于病理学检查;而在病理学检查过程中,显微镜观察是必不可少的步骤。钟南山院士曾表示:「临床病理水平是衡量国家医疗质量的重要标志」。腾讯 AI Lab 联合业界领先的舜宇光学科技、国内最大的第三方医学检验机构金域医学宣布三方研发的智能显微镜已获得 NMPA 注册证,

  • 许多已经被FDA批准的药物可能对COVID-19有效

    2020年4月8日讯 /生物谷BIOON /——两项新的研究表明,美国已经批准使用的数十种药物可能对这种新型冠状病毒有效。其中一项研究的合着者Hesham Sadek博士解释说:"重新利用这些FDA批准快三网上购买的药物可能是一种快速的方法,可以让那些别无选择的病人得到治疗。"他是休斯顿德州大学西南医学中心内科、分子生物学和生物物理学的教授。然而,专家强调,这项研究仍处

  • ALK阳性肺癌一线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获欧盟批准,疗效显著优于辉瑞Xalkori!

    2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)目前的营销授权,纳入:作为一种单药疗法,一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准,适用于欧盟成员国、挪威、列支敦士登和冰岛

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)

    2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大Adcetris(brentuximab vedotin)的营销授权,纳入:联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)系统性间变性大细胞淋巴瘤

  • 新冠疫情:全球破129万,美国33万!天境生物获FDA批准,评估GM-CSF阻断抗体治疗细胞因子风暴!

    2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物(I-Mab)是一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司。近日,该公司宣布其在研新药TJM2已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件,拟开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究。该公司还获得了美国西部伦理委员会(W

  • 糖尿病超级重磅!全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus(semaglutide片剂)获欧盟批准

    2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国,诺和诺德已计划在2020年下半年在首

  • 贫血新药!BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准,治疗骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血!

    2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept),用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血。该药具体适应症为:接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞(RBC)单位、骨髓涂片存

  • 剑指罗氏美罗华!辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准,已在美国上市!

    2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿

  • 恢复期血浆疗法获FDA批准eIND 抗疫最新研究成果追踪

    截至4月2日,全球新冠肺炎确诊患者人数已突破了95万例,死亡人数超过4.8万例。从累计确认人数来看,美国累计确诊人数已超过21.6万,是目前确诊感染人数最多的国家。在全球范围内,目前仍然没有抗击新冠肺炎的有效治疗方式,治疗性药物及预防性疫苗的研发尚需时日,各个国家仍然只能主要依靠早诊断、早隔离的防控方式。FDA批准紧急协议 允许恢复期血浆疗法用于危重患者目前

  • FDA首次批准对COVID-19患者进行血浆治疗

    2020年4月3日讯 /生物谷BIOON /——周六,休斯顿卫理公会医院获得美国FDA批准,成为美国第一个将康复的COVID-19患者捐献的血浆注入危重病人体内的学术医疗中心。这种治疗方法在周末迅速得到了临床应用,当时美国各地的死亡人数已飙升至2000多人,超过10万名美国人感染了这种病毒。休斯顿卫理公会医院的医生们从周五开始招募献血人员,他们是从休斯顿卫理公

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